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Zovirax

Pharmachologische Wirkung

Ein antivirales Medikament, ein synthetisches Analogon eines Purinnukleosids, das die Replikation der Herpes-simplex-Viren Typ 1 und 2, des Varicella-Zoster-Virus, des Epstein-Barr-Virus (EBV) und des Cytomegalovirus (CMV) in vitro und in vivo hemmen kann. . In der Zellkultur hat Aciclovir die stärkste antivirale Aktivität gegen Herpes simplex Typ 1, dann folgen in absteigender Reihenfolge der Aktivität: Herpes simplex Typ 2, Varicella zoster, EBV und CMV.

Die Wirkung von Aciclovir auf Viren ist hochselektiv. Acyclovir ist kein Substrat für das Enzym Thymidinkinase nicht infizierter Zellen, daher weist es eine geringe Toxizität für Säugetierzellen auf. Die Thymidinkinase von Zellen, die mit Herpes-simplex-Viren Typ 1 und 2, Varicella zoster, EBV und CMV infiziert sind, wandelt Aciclovir in Aciclovir-Monophosphat um - ein Nukleosidanalogon, das dann unter Einwirkung zellulärer Enzyme nacheinander in Diphosphat und Triphosphat umgewandelt wird. Der Einbau von Aciclovirtriphosphat in die virale DNA-Kette und der anschließende Kettenabbruch blockieren die weitere virale DNA-Replikation.

Bei Patienten mit schwerem Immundefekt können längere oder wiederholte Therapien mit Aciclovir zur Bildung resistenter Stämme führen, weshalb eine weitere Behandlung mit Aciclovir möglicherweise unwirksam ist. Die meisten isolierten Stämme mit verringerter Empfindlichkeit gegenüber Aciclovir zeigten einen relativ geringen Gehalt an viraler Thymidinkinase, eine Verletzung der Struktur der viralen Thymidinkinase oder DNA-Polymerase. Die Wirkung von Aciclovir auf Stämme des Herpes-simplex-Virus in vitro kann auch zur Bildung von Stämmen führen, die weniger empfindlich dafür sind. Es wurde keine Korrelation zwischen der Empfindlichkeit von Herpes-simplex-Virusstämmen gegenüber Aciclovir in vitro und der klinischen Wirksamkeit des Arzneimittels festgestellt.

Pharmakokinetik

Saugen

Bei oraler Einnahme wird Aciclovir nur teilweise aus dem Darm resorbiert. Wenn alle 4 Stunden 200 mg Aciclovir eingenommen wurden, betrug der mittlere Plasma-CSSmax 3,1 & mgr; mol (0,7 & mgr; g / ml) und der durchschnittliche CSSmin 1,8 & mgr; mol (0,4 & mgr; g / ml). Wenn 400 mg und 800 mg Aciclovir alle 4 Stunden eingenommen wurden, betrug CSSmax 5,3 & mgr; mol (1,2 & mgr; g / ml) bzw. 8 & mgr; mol (1,8 & mgr; g / ml) und das durchschnittliche CSSmin betrug 2,7 & mgr; mol (0,6 & mgr; g / ml) und 4 μmol (0,9 μg) / ml).

Verteilung

Die Konzentration von Aciclovir in der Cerebrospinalflüssigkeit beträgt ungefähr 50% seiner Plasmakonzentration. Aciclovir bindet in geringem Maße (9-33%) an Blutplasmaproteine.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Der Hauptmetabolit von Aciclovir ist 9-Carboxymethoxymethylguanin, das etwa 10-15% der im Urin verabreichten Dosis ausmacht.

T1 / 2 beträgt 2,5 bis 3,3 Stunden. Der größte Teil des Arzneimittels wird unverändert über die Nieren ausgeschieden. Die renale Clearance von Aciclovir übersteigt die Clearance von Kreatinin signifikant, was darauf hinweist, dass Aciclovir nicht nur durch glomeruläre Filtration, sondern auch durch tubuläre Sekretion eliminiert wird. Wenn Aciclovir 1 Stunde nach Einnahme von 1 g Probenecid verschrieben wurde, erhöhten sich T1 / 2 und AUC um 18 bzw. 40%.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz betrug T1 / 2 von Aciclovir durchschnittlich 19,5 Stunden; Bei Durchführung einer Hämodialyse nahmen jeweils 5,7 Stunden und die Konzentration von Aciclovir im Plasma um etwa 60% ab.

Bei älteren Menschen nimmt die Aciclovir-Clearance mit dem Alter parallel zu einer Abnahme der Kreatinin-Clearance ab, aber das T1 / 2 von Aciclovir ändert sich nur unwesentlich.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Aciclovir und Zidovudin an HIV-infizierte Patienten änderten sich die pharmakokinetischen Eigenschaften beider Arzneimittel praktisch nicht.

Indikationen

• Behandlung von Infektionen der Haut und der Schleimhäute, die durch das Virus Herpes simplex Typ 1 und 2 verursacht werden, einschließlich primärem und rezidivierendem Herpes genitalis;
• Verhinderung des Wiederauftretens von Infektionen durch das Herpes-simplex-Virus Typ 1 und 2 bei Patienten mit normalem Immunstatus;
• Prävention von Infektionen durch das Herpes-simplex-Virus Typ 1 und 2 bei immungeschwächten Patienten;
• Behandlung von Infektionen durch das Varicella-Zoster-Virus (Windpocken und Herpes-Zoster);
• Behandlung von Patienten mit schwerer Immunschwäche, hauptsächlich mit HIV-Infektion (CD4 + -Zellzahl <200 / μl), mit frühen klinischen Manifestationen einer HIV-Infektion und mit einem fortgeschrittenen klinischen Bild von AIDS), die sich einer Knochenmarktransplantation unterzogen haben.

Dosierungsschema

Für Erwachsene zur Behandlung von Infektionen, die durch die Herpes-simplex-Virus-Typen 1 und 2 verursacht werden, beträgt die empfohlene Dosis von Zovirax 200 mg 5-mal täglich alle 4 Stunden (ohne Nachtschlaf). Normalerweise beträgt die Behandlungsdauer 5 Tage, kann jedoch bei schweren Primärinfektionen verlängert werden.

Bei schwerer Immunschwäche (z. B. nach Knochenmarktransplantation) oder bei gestörter Absorption aus dem Darm kann die orale Dosis von Zovirax 5-mal täglich auf 400 mg erhöht werden. Die Behandlung sollte so früh wie möglich nach Beginn der Infektion begonnen werden. Im Falle von Rückfällen wird empfohlen, das Medikament bereits in der Prodromalperiode oder wenn die ersten Elemente des Ausschlags auftreten, zu verschreiben.

Zur Verhinderung eines erneuten Auftretens von Infektionen, die durch die Herpes-simplex-Virus-Typen 1 und 2 verursacht werden, beträgt die empfohlene Dosis von Zovirax bei Patienten mit normalem Immunstatus 200 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden). Ein bequemeres Behandlungsschema ist für viele Patienten geeignet: 400 mg 2-mal täglich (alle 12 Stunden). In einigen Fällen sind niedrigere Dosen von Zovirax wirksam: 200 mg 3-mal pro Tag (alle 8 Stunden) oder 2-mal pro Tag (alle 12 Stunden). Die Behandlung mit Zovirax sollte regelmäßig für 6-12 Monate unterbrochen werden, um mögliche Veränderungen im Krankheitsverlauf festzustellen.

Zur Vorbeugung von Infektionen durch das Herpes-simplex-Virus Typ 1 und 2 bei immungeschwächten Patienten beträgt die empfohlene Dosis von Zovirax 4-mal täglich (alle 6 Stunden) 200 mg. Bei schwerer Immunschwäche (z. B. nach Knochenmarktransplantation) oder bei gestörter Absorption aus dem Darm kann die orale Dosis von Zovirax 5-mal täglich auf 400 mg erhöht werden. Die Dauer des vorbeugenden Therapieverlaufs wird durch die Dauer des Bestehens des Infektionsrisikos bestimmt.

Für die Behandlung von Windpocken und Herpes zoster beträgt die empfohlene Dosis von Zovirax 800 mg 5-mal täglich. Das Medikament wird alle 4 Stunden eingenommen, mit Ausnahme des Nachtschlafes. Die Behandlungsdauer beträgt 7 Tage.

Das Medikament sollte so früh wie möglich nach Beginn der Infektion verschrieben werden, weil In diesem Fall ist die Behandlung effektiver.

Für die Behandlung von Patienten mit schwerem Immundefekt beträgt die empfohlene Dosis von Zovirax 800 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden).

Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation unterzogen haben, wird normalerweise empfohlen, sich 1 Monat lang einer intravenösen Therapie mit Aciclovir zu unterziehen, bevor sie Zovirax intern verschreiben. In klinischen Studien betrug die maximale Behandlungsdauer für Empfänger von Knochenmarktransplantaten 6 Monate (vom 1. bis zum 7. Monat nach der Transplantation). Bei Patienten mit einem fortgeschrittenen Krankheitsbild der HIV-Infektion betrug der Behandlungsverlauf mit Zovirax 12 Monate. Es besteht jedoch Grund zu der Annahme, dass längere Therapiezyklen bei solchen Patienten wirksam sein könnten.

Behandlung und Vorbeugung von Infektionen durch Herpes-simplex-Viren bei immungeschwächten Kindern ab 2 Jahren - die gleichen Dosen wie bei Erwachsenen; unter 2 Jahren die Hälfte der Erwachsenendosis.

Zur Behandlung von Windpocken bei Kindern über 6 Jahren wird das Medikament in einer Einzeldosis von 800 mg verschrieben. 2 bis 6 Jahre - 400 mg; unter 2 Jahren - 200 mg. Die Eintrittshäufigkeit beträgt 4 mal pro Tag. Genauer gesagt kann eine Einzeldosis mit einer Rate von 20 mg / kg Körpergewicht (jedoch nicht mehr als 800 mg) bestimmt werden. Die Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Zovirax zur Verhinderung des Wiederauftretens von durch Herpes-simplex-Viren verursachten Infektionen und zur Behandlung von Herpes zoster bei Kindern mit normalen Immunitätsindikatoren vor.

Nach den verfügbaren, sehr begrenzten Informationen können für die Behandlung von Kindern über 2 Jahren mit schwerem Immundefekt die gleichen Dosen von Zovirax verwendet werden wie für die Behandlung von Erwachsenen.

Bei der Verschreibung von Zovirax an ältere Patienten sollte die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, die Clearance von Aciclovir parallel zu einer Verringerung der Clearance von Kreatinin zu verringern. Wenn Anzeichen eines Nierenversagens vorliegen, muss das Problem der Reduzierung der Zovirax-Dosis gelöst werden. Ältere Patienten sollten eine ausreichende Menge Flüssigkeit erhalten, während sie Zovirax in hohen Dosen einnehmen.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz führt orales Aciclovir in empfohlenen Dosen zur Behandlung und Vorbeugung von Infektionen, die durch Herpes-simplex-Viren verursacht werden, nicht zu einer Akkumulation des Arzneimittels in Konzentrationen, die die festgelegten sicheren Werte überschreiten. Bei Patienten mit einem CC von weniger als 10 ml / min wird jedoch empfohlen, die Zovirax-Dosis zweimal täglich (alle 12 Stunden) auf 200 mg zu reduzieren. Für die Behandlung von Windpocken, Herpes zoster sowie für die Behandlung von Patienten mit schwerer Immunschwäche mit einem CC von weniger als 10 ml / min betragen die empfohlenen Dosen von Zovirax 800 mg 2-mal täglich alle 12 Stunden; mit CC 10-25 ml / min 800 mg 3 mal / Tag alle 8 Stunden.

Zovirax-Tabletten können zu den Mahlzeiten eingenommen werden, da die Nahrungsaufnahme die Absorption nicht wesentlich beeinträchtigt. Die Tabletten sollten mit einem vollen Glas Wasser eingenommen werden.

Nebenwirkungen

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen; selten - ein reversibler Anstieg des Bilirubinspiegels und der Aktivität von Leberenzymen.

Aus dem hämatopoetischen System: sehr selten - Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie.

Aus dem Harnsystem: selten - ein Anstieg des Harnstoff- und Kreatininspiegels im Blut; sehr selten - akutes Nierenversagen.

Von der Seite des Zentralnervensystems: Kopfschmerzen; selten - reversible neurologische Störungen wie Schwindel, Verwirrtheit, Halluzinationen, Schläfrigkeit, Krämpfe, Koma. Normalerweise wurden diese Nebenwirkungen bei Patienten mit Niereninsuffizienz beobachtet, die das Medikament in höheren Dosen als den empfohlenen einnahmen.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit, Urtikaria, Juckreiz; selten - Atemnot, Angioödem, Anaphylaxie.

Andere: Müdigkeit; selten - schneller diffuser Haarausfall. Da diese Art von Alopezie bei verschiedenen Krankheiten und während der Therapie mit vielen Arzneimitteln beobachtet wird, wurde ihr Zusammenhang mit der Aufnahme von Aciclovir nicht nachgewiesen.

Bei Patienten, die antiretrovirale Medikamente erhielten, führte die zusätzliche Einnahme von Zovirax nicht zu einem signifikanten Anstieg der toxischen Wirkungen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Aciclovir oder Valacyclovir.

Es wird mit Vorsicht bei Dehydration und Nierenversagen verschrieben.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Ernennung von Zovirax während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) erfordert Vorsicht und ist nur möglich, nachdem der beabsichtigte Nutzen für die Mutter und das potenzielle Risiko für den Fötus und das Baby bewertet wurden.

Die Anzahl der Geburtsfehler bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft Zovirax erhielten, war im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung nicht erhöht.

Nach oraler Einnahme von Zovirax in einer Dosis von 200 mg 5-mal täglich wurde Aciclovir in der Muttermilch in Konzentrationen von 0,6-4,1% der Plasmakonzentrationen bestimmt. Bei solchen Konzentrationen in der Muttermilch können gestillte Babys Aciclovir in einer Dosis von bis zu 300 µg / kg / Tag erhalten.

Spezielle Anweisungen

Patienten, die hohe Dosen von Zovirax oral einnehmen, sollten eine ausreichende Menge Flüssigkeit erhalten.

Überdosis

Bei einer versehentlichen oralen Einzeldosis von Aciclovir in Dosen von bis zu 20 g wurden keine toxischen Wirkungen festgestellt.

Symptome: Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Erbrechen) und neurologische Störungen (Kopfschmerzen und Verwirrtheit); manchmal - Atemnot, Durchfall, Nierenfunktionsstörungen, Lethargie, Krämpfe, Koma.

Behandlung: sorgfältige ärztliche Beobachtung, um mögliche Vergiftungssymptome zu identifizieren. Die Verwendung von Hämodialyse ist möglich.

Acyclovir

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Die Bioverfügbarkeit von Aciclovir bei oraler Einnahme von 200 mg beträgt 15-30%. Lebensmittel haben keinen signifikanten Einfluss auf die Absorption des Arzneimittels. Bei oraler Verschreibung von Aciclovir in einer Dosis von 200 mg 5-mal täglich beträgt die maximale Konzentration 0,7 μg / ml. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 9-33%. Es dringt gut in Organe und Gewebe ein, einschließlich Gehirn, Nieren, Lunge, Leber, Kammerwasser, Tränenflüssigkeit, Darm, Muskeln, Milz, Muttermilch, Gebärmutter, Schleimhaut und Vaginalsekrete, Sperma, Fruchtwasser und Herpesinhalt Blasen. Durchläuft die Blut-Hirn-Schranke; Die Konzentration in der Liquor cerebrospinalis beträgt 50% der Konzentration im Blut. Dringt in die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden. Es wird in der Leber zu 9-Carboxymethoxymethylguanin metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt 3,3 Stunden. Sie wird hauptsächlich von den Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden, wobei 14% unverändert bleiben. Weniger als 2% des Arzneimittels werden über den Kot ausgeschieden.

Bei älteren Menschen nimmt die Aciclovir-Clearance mit dem Alter parallel zu einer Abnahme der Kreatinin-Clearance ab, aber die Eliminationshalbwertszeit von Aciclovir ändert sich nicht signifikant. Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz betrug die Halbwertszeit von Aciclovir durchschnittlich 19,5 Stunden. Während der Hämodialyse betrug die mittlere Halbwertszeit von Aciclovir 5,7 Stunden, und die Konzentration von Aciclovir im Plasma nahm um etwa 60% ab.

Pharmakodynamik

Acyclovir ist ein antivirales Medikament, ein synthetisches Analogon des Thymidinnukleosids. In infizierten Zellen, die virale Thymidinkinase enthalten, tritt eine Phosphorylierung und Umwandlung in Aciclovirmonophosphat auf. Unter dem Einfluss der Guanylatcyclase wird Aciclovirmonophosphat in Diphosphat und unter Einwirkung mehrerer zellulärer Enzyme in Triphosphat umgewandelt. Eine hohe Wirkungsselektivität und eine geringe Toxizität für den Menschen sind auf das Fehlen von Thymidinkinase zur Bildung von Aciclovirtriphosphat in intakten Zellen des Makroorganismus zurückzuführen. Acyclovirtriphosphat, das sich in die vom Virus synthetisierte DNA integriert, blockiert die Reproduktion des Virus. Die Spezifität und die sehr hohe Selektivität der Wirkung sind auch auf die vorherrschende Anreicherung des Arzneimittels in den vom Herpesvirus betroffenen Zellen zurückzuführen. Hochaktiv gegen Viren Herpes simplex Typ 1 und 2, Varicella zoster, Epstein-Barr-Virus. Mäßig aktiv gegen Cytomegalievirus. Im Falle von Herpes verhindert es die Bildung neuer Elemente des Hautausschlags, verringert die Wahrscheinlichkeit einer Hautverbreitung und viszeraler Komplikationen, beschleunigt die Bildung von Krusten und verringert die Schmerzen in der akuten Phase von Herpes zoster. Es hat eine immunstimulierende Wirkung.

Anwendungshinweise

• Behandlung von Herpesinfektionen der Haut und der Schleimhäute durch das Herpes-simplex-Virus, einschließlich primärem und rezidivierendem Herpes genitalis, auch bei Patienten mit eingeschränkter Immunität
• Behandlung von Infektionen durch Varicella-Zoster-Viren (Windpocken und Herpes-Zoster)
• Verhinderung des Wiederauftretens von Infektionen durch das Herpes-simplex-Virus Typ 1 und 2, Varicella zoster, bei Patienten mit normalem Immunstatus und Immunschwäche

Art der Verabreichung und Dosierung

Acyclovir-Tabletten können zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen werden, da die Nahrungsaufnahme die Absorption nicht wesentlich beeinträchtigt. Die Tabletten sollten mit einem vollen Glas Wasser eingenommen werden.

Erwachsene

Behandlung von Herpes-simplex-Virus-Infektionen

Die empfohlene Dosis von Acyclovir beträgt 200 mg (1 Tablette) 5-mal täglich alle 4 Stunden, außer nachts. Normalerweise beträgt die Behandlungsdauer 5 Tage, kann jedoch bei schweren Primärinfektionen verlängert werden.

Bei schwerer Immunschwäche (z. B. nach Knochenmarktransplantation) oder bei gestörter Absorption aus dem Darm kann die Dosis von Acyclovir 5-mal täglich auf 400 mg (2 Tabletten) erhöht werden. Die Behandlung sollte so früh wie möglich nach Beginn der Infektion begonnen werden. Im Falle von Rückfällen wird empfohlen, das Medikament bereits in der Prodromalperiode oder wenn die ersten Elemente des Ausschlags auftreten, zu verschreiben.

Prävention des Wiederauftretens von Herpes-simplex-Virus-Infektionen mit normalem Immunstatus

Zur Verhinderung des Wiederauftretens von Infektionen, die durch das Herpes-simplex-Virus verursacht werden, beträgt die empfohlene Dosis von Acyclovir 4-mal täglich (alle 6 Stunden) 200 mg.

Für viele Patienten ist ein bequemeres Behandlungsschema von 400 mg 2-mal täglich (alle 12 Stunden) geeignet.

In einigen Fällen sind niedrigere Dosen von Acyclovir, 200 mg 3-mal täglich (alle 8 Stunden) oder 2-mal täglich (alle 12 Stunden), wirksam.

Bei einigen Patienten kann es bei einer täglichen Gesamtdosis von 800 mg zu einer Unterbrechung der Infektion kommen.

Die Behandlung mit Acyclovir sollte regelmäßig für 6-12 Monate unterbrochen werden, um mögliche Veränderungen im Krankheitsverlauf festzustellen.

Prävention von Herpes-simplex-Virus-Infektionen bei immungeschwächten Patienten

Zur Vorbeugung von Infektionen durch das Herpes-simplex-Virus bei immungeschwächten Patienten beträgt die empfohlene Dosis von Acyclovir 4-mal täglich (alle 6 Stunden) 200 mg.

Bei schwerer Immunschwäche (z. B. nach Knochenmarktransplantation) oder bei gestörter Absorption aus dem Darm kann die orale Dosis von Acyclovir 5-mal täglich auf 400 mg erhöht werden. Die Dauer des vorbeugenden Therapieverlaufs wird durch die Dauer des Zeitraums bestimmt, in dem ein Infektionsrisiko besteht.

Behandlung von Windpocken und Herpes zoster

Für die Behandlung von Windpocken und Herpes zoster beträgt die empfohlene Dosis von Acyclovir 800 mg (4 Tabletten) 5-mal täglich; Das Medikament wird alle 4 Stunden eingenommen, außer in der Nacht. Die Behandlungsdauer beträgt 7 Tage.

Das Medikament sollte so früh wie möglich nach Beginn der Infektion verschrieben werden, da in diesem Fall die Behandlung wirksamer ist.

Für die Behandlung von Patienten mit schwerer Immunschwäche (z. B. nach Knochenmarktransplantation) oder bei Patienten mit eingeschränkter Darmabsorption ist intravenöses Aciclovir vorzuziehen.

Die Behandlung von Windpocken bei immunkompetenten Patienten sollte innerhalb von 24 Stunden nach Ausbruch des Ausschlags begonnen werden.

Kinder

Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, Tablettenformen des Arzneimittels zu verschreiben.

Kinder über 6 Jahre

Behandlung von Herpes-simplex-Virus-Infektionen

200 mg (1 Tablette) 5-mal täglich (alle 4 Stunden), mit Ausnahme der Nachtzeit. Die Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.

Bei schwerer Immunschwäche (z. B. nach Knochenmarktransplantation) oder bei gestörter Absorption aus dem Darm kann die Dosis 5-mal täglich auf 400 mg erhöht werden.

Prävention von Herpes-simplex-Virus-Infektionen bei immungeschwächten Kindern

200 mg 4 mal täglich (alle 6 Stunden).

Bei schwerer Immunschwäche - 200 mg 5-mal täglich.

Windpocken-Behandlung

800 mg 4 mal täglich eingenommen.

Genauer gesagt kann die Dosis mit einer Rate von 20 mg / kg Körpergewicht (jedoch nicht mehr als 800 mg) 4-mal täglich bestimmt werden. Die Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.

Prävention des Wiederauftretens von Herpes-simplex-Virus-Infektionen und Behandlung von Herpes zoster bei Kindern mit normaler Immunität

Keine Daten verfügbar.

Nach den sehr begrenzten verfügbaren Informationen können für die Behandlung von Kindern über 6 Jahren mit schwerem Immundefekt (CD4 + -Zellzahl <200 / mm3, frühe klinische Manifestationen einer HIV-Infektion und Stadium von AIDS) die gleichen Dosen von Acyclovir vorliegen verwendet wie für die Behandlung von Erwachsenen.

Ältere Patienten

Im Alter nimmt die Aciclovir-Clearance im Körper parallel zu einer Abnahme der Kreatinin-Clearance ab.

Ältere Patienten sollten eine ausreichende Menge an Flüssigkeit erhalten, während sie hohe Dosen von Acyclovir oral einnehmen. Bei Nierenversagen müssen sie sich für eine Reduzierung der Dosis von Acyclovir entscheiden.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz führt die orale Einnahme von Acyclovir in empfohlenen Dosen zur Behandlung und Vorbeugung von Infektionen, die durch das Herpes-simplex-Virus verursacht werden, nicht zu einer Akkumulation des Arzneimittels in Konzentrationen, die die festgelegten sicheren Werte überschreiten. Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min) wird jedoch empfohlen, die Dosis von Acyclovir zweimal täglich (alle 12 Stunden) auf 200 mg (1 Tablette) zu reduzieren.

Bei der Behandlung von Windpocken, Herpes zoster sowie bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Immunschwäche werden folgende Dosen von Acyclovir empfohlen:

• schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min): 800 mg (4 Tabletten) zweimal täglich alle 12 Stunden;
• mäßiges Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 10-25 ml / min): 800 mg (4 Tabletten) dreimal täglich alle 8 Stunden.

Nebenwirkungen

Sehr oft (> 1/10), oft (> 1/100, <1/10), selten (> 1/1000, <1/100), selten (> 1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10 000). Diese Nebenwirkungen treten hauptsächlich bei Patienten mit Niereninsuffizienz auf.

Häufig

• Kopfschmerzen, Schwindel
• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen
• Juckreiz, Hautausschlag, einschließlich Lichtempfindlichkeit
• schnelle Müdigkeit, Fieber

Nicht oft

• Urtikaria, schneller diffuser Haarausfall (der Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels Acyclovir wurde nicht nachgewiesen, es ist häufiger mit mehreren Variationen im Krankheitsverlauf und einer großen Anzahl von verwendeten Arzneimitteln verbunden)

Selten

• Kurzatmigkeit
• Angioödem
• Ein reversibler Anstieg des Bilirubinspiegels und der Aktivität von Leberenzymen
• Eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blut
• Anaphylaxie

Selten

• Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie
• Hepatitis, Gelbsucht
• Akutes Nierenversagen, Nierenschmerzen (Nierenschmerzen können mit Nierenversagen und Kristallurie verbunden sein)
• Angstzustände, Verwirrtheit, Zittern, Ataxie, Dysarthrie, Halluzinationen, psychotische Symptome, Krämpfe, Schläfrigkeit, Enzephalopathie, Koma (diese Symptome sind reversibel und werden normalerweise bei Patienten mit Nierenversagen oder anderen prädisponierenden Faktoren beobachtet)

Kontraindikationen

• erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Aciclovir, Valacyclovir und Hilfsstoffen des Arzneimittels
• Kinder unter 6 Jahren

Acyclovir sollte bei Dehydration und Nierenversagen mit Vorsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Eine Zunahme der Wirkung wird bei gleichzeitiger Ernennung von Immunstimulanzien festgestellt.

Die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve (AUC) des Blutplasmas für Aciclovir und den inaktiven Metaboliten von Mycophenolatmofetil, einem bei der Transplantation verwendeten Immunsuppressivum, nahm bei gleichzeitiger Anwendung beider Arzneimittel zu. Eine Dosisanpassung ist jedoch aufgrund des breiten Spektrums an therapeutischen Dosen von Aciclovir nicht erforderlich.

Probenecid reduziert die tubuläre Sekretion von Aciclovir und verlangsamt dadurch dessen Ausscheidung. Wenn Aciclovir 1 Stunde nach Einnahme von 1 g Probenecid verschrieben wurde, erhöhten sich die Halbwertszeit von Aciclovir und die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve um 18 bzw. 40%. Acyclovir wird durch aktive tubuläre Sekretion unverändert im Urin ausgeschieden. Alle Medikamente mit einem ähnlichen Eliminationsweg können die Plasmakonzentration von Aciclovir erhöhen. Cimetidin, das die mikrosomale Oxidation hemmt, erhöht die AUC (Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve) von Aciclovir, verringert die renale Clearance und erhöht die Plasmakonzentration. Bei gleichzeitiger Anwendung von Aciclovir mit nephrotoxischen Arzneimitteln steigt das Risiko, nephrotoxische Wirkungen zu entwickeln (insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion). Acyclovir kann den Theophyllinstoffwechsel hemmen.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Aciclovir und Zidovudin an HIV-infizierte Patienten änderten sich die pharmakokinetischen Eigenschaften beider Arzneimittel praktisch nicht.

Spezielle Anweisungen

Bei der Behandlung von Herpes genitalis sollte der Geschlechtsverkehr vermieden werden, da Aciclovir die sexuelle Übertragung von Herpes nicht verhindert.

Während der Dauer des Gebrauchs des Arzneimittels ist es notwendig, die Nierenfunktion zu überwachen.

Das Risiko eines Nierenversagens steigt bei gleichzeitiger Anwendung anderer nephrotoxischer Arzneimittel.

Patienten, die hohe Dosen orales Aciclovir einnehmen, sollten ausreichend Flüssigkeit erhalten.

Ältere Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz haben ein erhöhtes Risiko, neurologische Nebenwirkungen zu entwickeln. Diese Reaktionen sind normalerweise nach Absetzen der Behandlung reversibel. Längere oder wiederholte Behandlungszyklen mit Aciclovir bei immungeschwächten Personen können zur Entwicklung von Virusstämmen mit verringerter Empfindlichkeit gegenüber Aciclovir führen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Analyse der Behandlung mit Acyclovir bei Frauen während der Schwangerschaft ergab keinen Anstieg der Anzahl von Geburtsfehlern bei ihren Kindern im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung.

Bei der Verschreibung von Acyclovir an Frauen während der Schwangerschaft und bei der Beurteilung des beabsichtigten Nutzens für die Mutter und des möglichen Risikos für den Fötus ist jedoch Vorsicht geboten.

Nach 5-mal täglicher oraler Einnahme von Aciclovir in einer Dosis von 200 mg (1 Tablette) wurde Aciclovir in der Muttermilch in Konzentrationen von 0,6 bis 4,1 Plasmakonzentrationen bestimmt. Bei solchen Konzentrationen in der Muttermilch können gestillte Babys Aciclovir in einer Dosis von bis zu 0,3 mg / kg / Tag erhalten. Aus diesem Grund sollte das Stillen abgebrochen werden.

Merkmale der Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu fahren, oder potenziell gefährliche Mechanismen

Beim Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen ist Vorsicht geboten.

Überdosis

Symptome: Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (Übelkeit, Erbrechen), Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Atemnot, Durchfall, Nierenfunktionsstörungen, Lethargie, Krämpfe, Koma.

Behandlung: Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen, Hämodialyse.